10 Perubahan Utama
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Bulan September 2015, menjadi bulan
yang sangat dinanti bagi pegiat sistem manajemen mutu ISO 9001 mulai dari konsultan sampai perusahaan-perusahaan
yang selama ini telah menerapkan ISO 9001:2008. Dikarenakan pada bulan
September 2015 ini, akan keluar versi ISO 9001 terbaru yaitu versi ISO
9001:2015 dengan beberapa perubahan yang sangat signifikan dibanding versi ISO
9001:2008. Meski versi final belum diterbitkan secara resmi, namun dengan
melihat versi FDIS (Final Draft
International Standard) ISO 9001:2015 yang diterbitkan bulan Juli 2015, ada
beberapa perubahan utama yang biasanya tidak akan jauh berbeda dengan versi
final yang direncakan terbit bulan ini. Apa saja perubahan utamanya? Kami telah
merangkum 10 perubahan utama di FDIS ISO 9001:2015:
1.
Klausul Bertambah
ISO 9001:2008 memiliki 8 klausul
sedangkan ISO 9001:2015 memiliki 10 klausul. Bila diperhatikan, struktur
klausul ISO 9001:2015 lebih rapi karena telah dikelompokkan dengan baik.
Berikut perbandingannya:
ISO
9001:2008 Vs ISO 9001:2015
ISO
9001:2008
|
ISO
9001:2015
|
1. Scope
|
1. Scope
|
2. Normative
References
|
2. Normative References
|
3. Terms and
Definitions
|
3. Terms and Definitions
|
4. Quality Management
System
|
4. Context of the organization
|
5. Management
Responsibility
|
5. Leadership
|
6. Resources
Management
|
6. Planning
|
7. Product Realization
|
7. Support
|
8. Measurement,
Analysis and Improvement
|
8. Operation
|
9. Performance Evaluation
|
|
10.Improvement
|
2.
Prinsip ISO 9001 Berkurang
ISO 9001:2008 memiliki 8 prinsip adapun
ISO 9001:2015 memiliki 7 prinsip. Berikut perbandingan 8 prinsip IS0 9001:2008
dengan 7 prinsip ISO 9001:2015:
QUALITY MANAGEMENT
PRINCIPLES
ISO
9001:2008 PRINCIPLES
|
ISO
9001:2015 PRINCIPLES
|
1. Customer Focus
|
1. Customer Focus
|
2. Leadership
|
2. Leadership
|
3. Involvement of
people
|
3. Engagement of people
|
4. Process Approach
|
4. Process Approach
|
5. System approach to
management
|
5. Improvement
|
6. Continual
Improvement
|
6. Evident Based Decision Making
|
7. Factual approach to
decision making
|
7. Relationship Management
|
8. Mutually beneficial
supplier relationships
|
Pada ISO 9001:2008, dibedakan antara
dokumen mutu (documents) dan rekaman
mutu (records). Pada ISO 9001:2015
keduanya disebut sebagai informasi terdokumentasi (documented informati0n).
Dengan penggabungan istilah ini, organisasi diberikan kebebasan dalam
menentukan informasi terdokumentasi yang dibutuhkan. Tidak lagi dipersyaratkan
harus dalam bentuk prosedur (seperti 6 prosedur wajib).
4. Tidak Ada Prosedur Wajib
ISO 9001:2015 sepertinya berupaya untuk
menghilangkan kesan bahwa penerapan ISO 9001 hanya bertumpu pada pembuatan
SOP atau prosedur saja. ISO 9001:2015 tidak lagi terlalu mementingkan dokumen.
ISO 9001:2015 berorientasi kepada proses. Meskipun, keberadaan sistem
dokumentasi tetap diperlukan. Hanya saja disederhanakan menjadi “Informasi
terdokumentasi”.
5. Manual Mutu Tidak Wajib
Banyak yang merasa manual mutu hanyalah
dokumen formalitas yang tidak memberi manfaat tambahan. Oleh karena itu,
keberadaan manual mutu di ISO 9001:2015 tidak wajib. Ini bukan berarti manual
mutu yang sudah dibuat harus dihapus. Kita masih boleh menggunakannya bila
dibutuhkan.
6.
Management Representative Tidak Harus Ada
ISO 9001:2015 tidak mewajibkan
keberadaan management representative yang harus ditunjuk secara resmi. Ini bisa
jadi agar penerapan ISO 9001 diharapkan tidak hanya bertumpu pada seorang
penanggug jawab saja. Setiap orang, khususnya penanggung jawab dari setiap
bagian / divisi / departemen memiliki tugas dan tanggung jawab yang sama dalam
penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015
7.
Tidak ada pengecualian klausul (exclution)
ISO 9001:2008 membolehkan pengecualian
salah satu dari klausul atau subklausul 7 bila ada peraturan yang tidak
relevan. Tidak ada satupun klausul ISO 9001:2015 yang secara tegas menjelaskan
tentang kebolehan mengecualikan salah satu klausul ISO 9001:2015.
8.
Mengganti Istilah Preventive Action dengan Risk Management
Ini salah satu unsur perubahan yang
paling signifikan dari ISO 9001:2015. Istilah tindakan pencegahan kini
diganti dengan cakupan yang lebih luas, yaitu manajemen resiko. Dalam hal ini kita harus mengacu terhadap ISO 31000 terkait dengan manajemen resiko.
9.
Membedakan Istilah Produk dan Jasa
Produk menurut ISO 9001:2008 bisa
berupa barang dan jasa sebagaimana yang tercantum pada klausul 3 Istilah dan
Definisi:
Bila
di seluruh naskah Standar Internasional ini di temukan istilah “produk”
, ia dapat juga berarti “jasa”
Pada versi ISO 9001:2015, keduanya
dibedakan untuk memberikan batasan yang jelas antara barang dengan jasa.
Ada beberapa istilah yang diganti pada
versi ISO 9001:20015. Diantaranya:
- “supplier” diganti dengan “external provider”
- “Purchased Product” diganti dengan “Externally provided products and services”
- “Work Environment” diganti dengan “Environment for the operation of the process”
Bila dilihat, perubahan istilah
tersebut bertujuan agar istilah yang digunakan tidak terkesan hanya berkaitan
dengan barang saja tetapi juga termasuk jasa. Perubahan istilah ini bukan
berarti perusahaan yang telah menerapkan ISO 9001:2008 wajib mengganti istilah
yang ada. Istilah yang sudah ada masih bisa digunakan sesuai kebutuhan.
Demikian review singkat dari kami tentang 10 perubahan utama ISO 9001:2015. Sebagai Konsultan ISO 9001:2015 terdepan di Indonesia, kami akan terus memberi anda informasi bermanfaat seputar ISO 9001:2015 yang direncanakan keluar bulan ini. Nantikan pembahasan tentang “10 Klausul ISO 9001:2015” dan “7 Prinsip ISO 9001:2015” di artikel kami selanjutnya.
IDEA CONSULTANT SURABAYA menyediakan layanan jasa konsultansi bagi semua organisasi yang ingin :
- MENERAPKAN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22001
- MENGINTEGRASIKAN SISTEM ISO 9001, ISO 14001, ISO 22001, OHSAS 18001
- MELAKUKAN UP GRADE ISO 9001:2015 ATAU ISO 14001:2015
- AWARENESS AND DOCUMENTATION TRAINING ISO 9001, ISO 14001, ETC.
- PENERAPAN STANDAR LAIN : SNI AIR MINUM/SEMUA PRODUK, HALAL SEMUA PRODUK
- PENERAPAN STANDAR : HACCP ATAU BRC (BRITISH RETAIL CONSORTIUM)
IDEA CONSULTANT SURABAYA menyediakan KONSULTANSI DAN SOSIALISASI SECARA GRATIS !!! Silahkan Hubungi Kami : 081259962926 , 0816512501
Sekali Melangkah Pantang Surut Arah !!!
Sekali Melangkah Pantang Surut Arah !!!